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注塑成型工藝?yán)镪P(guān)于醫(yī)療器械的分類

發(fā)布日期:2015-05-06 13:56 來源:http://ssalogistics.cn 點(diǎn)擊:

注塑成型工藝?yán)镪P(guān)于醫(yī)療器械的分類


     大連注塑成型總結(jié)醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級(jí)的不同要求分類。


一、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級(jí)要求可分三類以下幾類:


第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。


值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結(jié)論。


家用各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展,自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械如血糖測(cè)試儀、電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)等相繼面市。


二、診斷設(shè)備類可分為以下幾類:

影像類(X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等)、物理診斷器具(體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽計(jì)、各種生理記錄儀等)。


三、治療設(shè)備類可分為以下幾類:

放射治療機(jī)械(如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等);普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等);輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等);其它類(微波、高壓氧等)。

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